بسكوبان للحامل في الشهر التاسع

يستعمل Buscopan Cramps للتخفيف من تشنج الجهاز البولي التناسلي أو الجهاز الهضمي المعوي وللتخفيف من أعراض متلازمة القولون العصبي.

تشنجات Buscopan مخصصة للإعطاء عن طريق الفم فقط.

يجب ابتلاع تشنجات Buscopan كاملة بالماء الكافي.

الكبار: حبتين أربع مرات يومياً. للتخفيف من أعراض القولون العصبي ، جرعة البدء الموصى بها هي قرص واحد ثلاث مرات يوميًا ، ويمكن زيادتها حتى قرصين أربع مرات يوميًا إذا لزم الأمر.

الأطفال 6 – 12 سنة: قرص واحد ثلاث مرات يومياً.

لا توجد معلومات محددة حول استخدام هذا المنتج في كبار السن. تضمنت التجارب السريرية مرضى تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ولم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خاصة بهذه الفئة العمرية.

لا ينبغي أن تؤخذ Buscopan Cramps على أساس يومي مستمر أو لفترات طويلة دون التحقيق في سبب آلام البطن.

 المرضى الذين أظهروا حساسية سابقة لهيوسين بوتيل بروميد أو أي مكون آخر من مكونات المنتج

•  الوهن العضلي الوبيل
•  تضيق ميكانيكي في الجهاز الهضمي
•  العلوص الشللي أو الانسدادي
•  تضخم القولون
•  مياه بيضاء ضيقة الزاوية

في حالة استمرار أو تفاقم آلام البطن الشديدة وغير المبررة, أو حدوثها مع أعراض مثل الحمى والغثيان والقيء والتغيرات في حركات الأمعاء وألم البطن وانخفاض ضغط الدم والإغماء أو وجود دم في البراز, يجب طلب المشورة الطبية على الفور.

يجب استخدام Buscopan Cramps بحذر في الحالات التي تتميز بعدم انتظام دقات القلب مثل التسمم الدرقي أو قصور القلب أو الفشل وفي جراحة القلب حيث قد تزيد من تسريع معدل ضربات القلب. نظرًا لخطر حدوث مضاعفات مضادات الكولين ، يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لانسدادات الأمعاء أو المسالك البولية.

بسبب احتمالية أن مضادات الكولين قد تقلل التعرق ، يجب إعطاء Buscopan بحذر للمرضى الذين يعانون من الحمى.

يمكن أن ينتج ارتفاع ضغط العين عن طريق إعطاء عوامل مضادات الكولين مثل Buscopan في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيق الزاوية غير المشخص وبالتالي غير المعالج. لذلك ، يجب على المرضى طلب مشورة طب العيون العاجلة في حالة ظهور عين حمراء مؤلمة مع فقدان الرؤية أثناء أو بعد تناول Buscopan.

نظرًا لأن غلاف القرص يحتوي على السكروز (41.2 مجم) ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور السكروز – أيزومالتاز عدم تناول Buscopan Cramps.

إذا كانت هذه هي المرة الأولى التي تعاني فيها من أعراض القولون العصبي ، فاستشر طبيبك قبل استخدام أي علاج.

إذا انطبق عليك أي مما يلي, فلا تتناول Buscopan Cramps. قد لا يكون العلاج المناسب لك. راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن.

• عمرك 40 سنة أو أكثر

• خرجت دمًا من الأمعاء

• تشعر بالغثيان أو القيء

• فقدان الشهية أو فقدان الوزن

• تبدو شاحبًا وتشعر بالتعب

• كنت تعاني من إمساك شديد

• لديك حمى

• لقد سافرت مؤخرًا إلى الخارج

• تعانين من نزيف مهبلي أو إفرازات غير طبيعية

• لديك صعوبة أو ألم في التبول

استشر طبيبك إذا ظهرت عليك أعراض جديدة ، أو إذا ساءت الأعراض ، أو إذا لم تتحسن بعد أسبوعين من العلاج.

قد يكون التأثير المضاد للكولين للأدوية مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية ورباعية الحلقات, ومضادات الهيستامين, والكينيدين , والأمانتادين, ومضادات الذهان (مثل بيوتيروفينون , الفينوثيازين) ، وديسوبيراميد ومضادات الكولين الأخرى (مثل تيوتروبيوم ، إبراتروبيوم ، مركبات تشبه الأتروبين بواسطة بوسكوب).

و يؤدي العلاج المتزامن بمضادات الدوبامين مثل ميتوكلوبراميد إلى تقليل تأثيرات كلا الدوائين على الجهاز الهضمي.

قد يتم تعزيز تأثيرات تسرع القلب لعوامل بيتا الأدرينالية بواسطة Buscopan.

حمل

هناك بيانات محدودة من استخدام هيوسين بوتيل بروميد في النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. كإجراء وقائي  لا ينصح بسكوبان للحامل في الشهر التاسع.

الرضاعة

لا توجد معلومات كافية عن إفراز هيوسين بوتيل بروميد ومستقلباته في لبن الأم. لا يمكن استبعاد خطر على الرضاعة الطبيعية.وبالتالى لا ينصح باستخدام بسكوبان للحامل في الشهر التاسع و أثناء الرضاعة الطبيعية.

خصوبة

لم يتم إجراء أي دراسات حول الآثار المترتبة على خصوبة الإنسان.

لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. بسبب اضطرابات التكيف البصري المحتملة , يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تأثرت.

اضطرابات الجهاز المناعى

غير معروف : صدمة تأقية, تفاعلات تأقية, ضيق في التنفس, حساسية أخرى

اضطرابات القلب

غير شائعة: عدم انتظام دقات القلب

اضطرابات الجهاز الهضمي

غير شائعة: جفاف الفم

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير شائعة: تفاعلات جلدية مثل شرى, حكة, تعرق غير طبيعي, طفح جلدي  .

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

نادرة: احتباس البول

لوحظ هذا التفاعل العكسي في تجربة ما بعد التسويق. مع التأكد بنسبة 95٪ ، فإن فئة التردد ليست أكبر من غير المألوف (3 / 1،368) ولكنها قد تكون أقل. التقدير الدقيق للتردد غير ممكن لأن التفاعل الدوائي الضار لم يحدث في قاعدة بيانات التجارب السريرية لـ 1،368 مريضًا.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

من المهم الإبلاغ عن التفاعل الضار المشتبه به بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي. يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها .

أعراض

لم يتم ملاحظة علامات التسمم الخطيرة بعد الجرعة الزائدة الحادة في الإنسان. في حالة الجرعة الزائدة ، قد تحدث تأثيرات مضادات الكولين مثل احتباس البول ، جفاف الفم , احمرار الجلد, عدم انتظام دقات القلب , تثبيط الحركة المعدية المعوية واضطرابات بصرية عابرة , وقد تم الإبلاغ عن تنفس Cheynes-Stokes.

علاج نفسي

في حالة التسمم الفموي, يجب أن يتبع غسل المعدة بالفحم الطبي كبريتات المغنيسيوم (15٪). أعراض الجرعة الزائدة من Buscopan تستجيب لمحاكاة نظير الودي. بالنسبة لمرضى الجلوكوما, يجب إعطاء بيلوكاربين محليًا. يجب معالجة مضاعفات القلب والأوعية الدموية وفقًا للمبادئ العلاجية المعتادة. في حالة الشلل التنفسي, يجب مراعاة التنبيب والتنفس الاصطناعي. قد تكون القسطرة مطلوبة لاحتباس البول.

بالإضافة إلى ذلك ، ينبغي اتخاذ تدابير داعمة مناسبة حسب الاقتضاء.

يمارس بسكوبان عملًا مضادًا للتشنج على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية والمسالك البولية التناسلية. كمشتق رباعي للأمونيوم ، لا يدخل هيوسين بوتيل بروميد إلى الجهاز العصبي المركزي. لذلك ، لا تحدث آثار جانبية لمضادات الكولين في الجهاز العصبي المركزي. ينتج التأثير المحيطي لمضادات الكولين عن عمل مانع للعقدة داخل الجدار الحشوي وكذلك من نشاط مضاد للمسكارين.

كمركب أمونيوم رباعي, يكون هيوسين بوتيل بروميد عالي القطبية وبالتالي يتم امتصاصه جزئيًا فقط بعد تناوله عن طريق الفم (8 ٪) أو المستقيم (3 ٪). بعد تناول جرعات مفردة من هيوسين بوتيل بروميد عن طريق الفم في حدود 20 إلى 400 مجم ، تم العثور على تركيزات ذروة في البلازما تتراوح بين 0.11 نانوغرام / مل و 2.04 نانوغرام / مل في حوالي ساعتين. في نفس نطاق الجرعة ، تباينت قيم AUC _0-tz المتوسطة المرصودة من 0.37 إلى 10.7 نانوغرام ساعة / مل. تم العثور على متوسط ​​التوافر الحيوي المطلق لأشكال الجرعات المختلفة ، مثل الأقراص المغلفة والتحاميل والمحلول الفموي ، المحتوية على 100 ملغ من هيوسين بوتيل بروميد كل منها أقل من 1٪.

توزيع

بسبب تقاربها الكبير مع المستقبلات المسكارينية ومستقبلات النيكوتين ، يتم توزيع هيوسين بوتيل بروميد بشكل أساسي على خلايا العضلات في منطقة البطن والحوض وكذلك في العقد الداخلية لأعضاء البطن. تبلغ نسبة ارتباط بروتين البلازما (الألبومين) في هيوسين بوتيل بروميد حوالي 4.4٪. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هيوسين بوتيل بروميد لا يجتاز الحاجز الدموي الدماغي ، ولكن لا تتوفر بيانات سريرية لهذا الغرض. لوحظ أن Hyoscine butylbromide (1 مم) يتفاعل مع نقل الكولين (1.4 نانومتر) في الخلايا الظهارية للمشيمة البشرية في المختبر .

التمثيل الغذائى 

بعد تناول جرعات مفردة عن طريق الفم في نطاق 100 إلى 400 مجم, تراوحت فترات نصف العمر للتخلص النهائي من 6.2 إلى 10.6 ساعة. المسار الأيضي الرئيسي هو الانقسام المائي لرابطة الإستر. يفرز هيوسين بوتيل بروميد الذي يتم تناوله عن طريق الفم في البراز والبول. تظهر الدراسات التي أجريت على الإنسان أن 2 إلى 5٪ من الجرعات المشعة يتم التخلص منها كلويًا بعد تناوله عن طريق الفم ، و 0.7 إلى 1.6٪ بعد الإعطاء عن طريق المستقيم. يمكن العثور على ما يقرب من 90 ٪ من النشاط الإشعاعي المستعاد في البراز بعد تناوله عن طريق الفم.

لذلك ننصح الحوامل والمرضعات البعد عندتناول اى ادويه بدون استشاره الطبيب وخصوصا المسكنات مثل بسكوبان للحامل في الشهر التاسع .

موقع المفيد